کلاس تجهیزات پزشکی (MDC) یک دسته نظارتی است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تعریف شده است. در ایالات متحده ، FDA صلاحیت تنظیم تجهیزات پزشکی را قبل و بعد از رسیدن به بازار دارد. کلاس یک دستگاه پزشکی تعیین می کند که کنترل هایی برای مدیریت ریسک و اطمینان از بیماران ، پزشکان و تولید کنندگان انجام شده است که دستگاه با خیال راحت و مؤثر کار می کند. کلاس I شامل دستگاه هایی با کمترین خطر و کلاس III است که شامل بیشترین خطر است. تجهیزات پزشکی کلاس I - دستگاه های موجود در این کلاس دارای طراحی ساده ای هستند و خطر ابتلا به آسیب یا بیماری برای بیماران یا اپراتورها را کم نمی کنند. نمونه هایی از دستگاه های این گروه شامل ماسک های اکسیژن ، دستکش معاینه و افسردگی زبان است. تجهیزات پزشکی کلاس دوم - دستگاه های موجود در این کلاس از طراحی پیچیده تری برخوردار هستند و حداقل خطر آسیب یا بیماری را برای بیماران یا اپراتورها ایجاد می کنند. نمونه هایی از دستگاه های این گروه شامل صندلی های چرخ ، دستگاه های اشعه ایکس و مانیتورهای قلبی است. تجهیزات پزشکی کلاس III - دستگاه های موجود در این کلاس دارای طراحی و پشتیبانی پیچیده ای یا زندگی انسان هستند. دستگاه های موجود در این گروه قادر به ایجاد خطر قابل توجهی از آسیب هستند. نمونه هایی از دستگاه های این گروه شامل دریچه های قلب ، ضربان سازهای کاشته شده و شبیه سازهای مغزی است. FDA به فروشگاه تجهیزات پزشکی کلاس III نیاز دارد تا با تعادل بین سهولت دسترسی و کنترل امنیت سایبری قوی طراحی شوند.